Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA SUA) a clasificat retragerea cateterului ClotTriever al Inari Medical, care ajută la captarea și îndepărtarea cheagurilor mari din vasele mari, drept „cea mai gravă”, relatează Reuters preluat de mediafax.
Produsele afectate includ toate dispozitivele și numerele de lot cu date de etichetare anterioare datei de 1 august 2024, a căror utilizare ar putea provoca consecințe adverse grave asupra sănătății, inclusiv prinderea dispozitivului, deteriorarea vaselor și/sau blocarea arterelor pulmonare și deces, a declarat FDA.
Au fost raportate patru răniri și șase decese de către autoritatea de reglementare în domeniul sănătății.
Sursă: stiripesurse.ro
