Vine sfârșitul injecțiilor de tip Ozempic? Prima pastilă care a dus la o scădere de până la 22% a greutății a fost aprobată în Europa

Uniunea Europeană a autorizat primul medicament GLP-1 administrat oral pentru tratamentul obezității și al excesului ponderal, o decizie care ar putea schimba radical piața terapiilor pentru slăbit, dominată până acum de injecții precum Wegovy și Ozempic. Noul tratament, un comprimat cu semaglutidă de 25 mg administrat o dată pe zi, a demonstrat în studiile clinice o scădere medie a greutății corporale de aproape 17%, iar unii pacienți au ajuns la o reducere de până la 22%.

Aprobarea a fost acordată de Comisia Europeană după avizul favorabil al Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), transformând Wegovy comprimate în primul tratament oral din clasa GLP-1 autorizat în Uniunea Europeană pentru managementul greutății.

Prima alternativă la injecțiile GLP-1

Până acum, cele mai cunoscute medicamente pe bază de semaglutidă destinate scăderii în greutate erau administrate injectabil. Noua formulă orală promite să elimine una dintre principalele bariere pentru mulți pacienți: teama sau refuzul injecțiilor.

Comprimatul conține semaglutidă 25 mg și se administrează o singură dată pe zi, în asociere cu o dietă hipocalorică și activitate fizică. Este indicat adulților cu obezitate (IMC de minimum 30 kg/mp), precum și celor supraponderali (IMC de cel puțin 27 kg/mp) care au cel puțin o afecțiune asociată excesului de greutate, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul zaharat de tip 2, dislipidemia sau bolile cardiovasculare.

Rezultate care rivalizează cu tratamentele injectabile

Autorizarea europeană se bazează în principal pe rezultatele studiului clinic OASIS 4, în care pacienții tratați cu semaglutidă orală au înregistrat o reducere medie a greutății corporale de aproximativ 16,6-17%, comparativ cu doar 2,7% în grupul placebo.

Rezultatele au fost și mai spectaculoase pentru o parte dintre participanți. Aproximativ unul din trei pacienți a răspuns precoce la tratament și a ajuns, după 64 de săptămâni, la o scădere medie a greutății de aproximativ 22%.

Potrivit datelor disponibile, aceasta este cea mai eficientă terapie orală pentru scăderea în greutate autorizată până în prezent în Europa.

Beneficii și pentru sănătatea inimii

Autorizația europeană include și rezultatele studiului internațional SELECT, care a arătat că semaglutida reduce cu 20% riscul producerii unor evenimente cardiovasculare majore – precum infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau decesul de cauză cardiovasculară – la adulții supraponderali sau obezi cu boală cardiovasculară.

Acest aspect consolidează ideea că tratamentul obezității nu urmărește doar reducerea kilogramelor, ci și diminuarea riscurilor asociate excesului ponderal.

Medicii: tratamentul răspunde unei nevoi reale

Profesorul Paolo Sbraccia, specialist în medicină internă și director al Centrului pentru Obezitate din cadrul Spitalului Universitar „Tor Vergata” din Roma, afirmă că noua formulă răspunde unei nevoi existente în rândul pacienților care își doresc un tratament eficient, dar preferă să evite injecțiile.

Potrivit acestuia, rezultatele obținute sunt comparabile cu cele ale terapiilor injectabile și depășesc performanțele celorlalte tratamente orale aflate în dezvoltare, inclusiv în ceea ce privește rata mai redusă de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse, conform analizei Orion prezentate la Congresul European privind Obezitatea.