Costurile mari ale medicamentelor în România
Românii achită sume considerabile pe medicamente scumpe din cauza întârzierilor de compensare ale guvernului pentru anumite medicamente. Producătorii de medicamente au semnalat, miercuri, că medicamentele generice pot aștepta până la doi ani pentru a fi compensate, ceea ce afectează pacienții și bugetul public. Aceștia au evidențiat că, în România, genericele și medicamentele biosimilare, considerate alternative „accesibile și sigure” la tratamentele inovative, pot fi incluse în Lista de medicamente compensate cu întârzieri foarte mari.
Impactul birocratizării asupra pacienților
Aceste întârzieri se produc deși medicamentele generice acoperă tratamentul a peste 70% dintre pacienți, iar 90% dintre acestea costă sub 50 lei. Conform producătorilor, blocajul este cauzat de legislație și de contractele de tip cost-volum care continuă să existe și după expirarea brevetului medicamentului inovativ. În loc să fie incluse automat pe lista de compensare, producătorii trebuie să urmeze un proces birocratic complex și lung, care poate dura până la 2 ani. Exemplele citate includ compensarea pentru indicații ale medicamentelor pazopanib și abirateronă de 250 mg, timp în care pacienții nu au acces la aceste tratamente, iar medicamentele generice riscă să fie distruse.
Legislația ineficientă pentru medicamente de spital
De asemenea, în cazul medicamentelor utilizate în spitale, legislația actuală generează soluții paradoxale. Medicamentele generice pot câștiga licitații, dar nu pot fi eliberate din cauza barierelor legislative, cum ar fi simbolul „Ί”, care indică rambursarea condiționată. Această situație îngreunează accesul rapid la medicamente pentru pacienții cu afecțiuni grave, care sunt nevoiți să fie transferați între spitale pentru a continua tratamentele necesare.
Încheierea brevetelor și impactul asupra bugetului sănătății
În următorii ani, va expira patentul pentru anumite molecule care tratează un număr semnificativ de pacienți, generând cheltuieli considerabile din bugetul sănătății. Calculul realizat de Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) arată că întârzierea de două ori a introducerii unui medicament generic în Lista de medicamente compensate ar putea cauza o pierdere potențială de 27 milioane lei pentru bugetul sănătății.
Statistici relevante despre medicamentele generice
Medicinalele generice și biosimilare acoperă tratamentul a aproximativ 70% dintre pacienții din România, costul acestora fiind de doar 1,43 miliarde euro, adică sub 20% din totalul de 7,63 miliarde euro al cheltuielilor. Majoritatea medicamentelor generice compensate se încadrează sub 50 lei, ceea ce evidențiază importanța acestora în sistemul de sănătate românesc.
Propuneri pentru îmbunătățirea sistemului de sănătate
În contextul acestor provocări, APMGR a avansat o serie de propuneri pentru îmbunătățirea situației. Printre acestea se numără:
- Revizuirea mecanismului de preț de referință și indexarea anuală a prețurilor pentru medicamentele sub 50 lei în funcție de inflație;
- Reducerea cotei clawback pentru medicamentele generice și biosimilare cu 5%, de la 15% la 10%;
- Modificarea legislației pentru a asigura includerea în Lista de compensare a medicamentelor generice în termen de maxim două luni, corespunzător medicamentelor inovative aflate în contracte de tip cost-volum;
- Adoptarea unei poziții ferme din partea României, prin solicitarea Comisiei Europene de a integra Directiva privind apele urbane reziduale în pachetul de simplificare Omnibus.
