Moderna Retrage Cererea pentru Vaccinul Combinat
Moderna a anunțat miercuri retragerea cererii de aprobat pentru vaccinul său combinat împotriva gripei și Covid-19, în urma consultațiilor cu Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite, conform unei surse media.
Intenția de a Redeclara Cererea
Compania are planuri să redepună cererea pe parcursul acestui an, când va integra și datele de eficacitate provenite din studiul avansat al vaccinului experimental împotriva gripei, fiind așteptate rezultate în această vară.
Noul Demandă a FDA
Decizia firmei vine la o zi după anunțul FDA de a solicita noi studii clinice pentru aprobarea dozelor de rapel anuale Covid-19 pentru persoanele sănătoase sub 65 de ani.
Impactul asupra Acțiunilor Moderna
Acțiunile Moderna au continuat să scadă, înregistrând o depreciere de 1,4% în tranzacțiile pre-piață din ziua de miercuri. Compania se confruntă cu o scădere a veniturilor din vaccinurile Covid-19 și cu îngrijorările investitorilor legate de numirea lui Robert F. Kennedy Jr. în funcția de secretar al Departamentului Sănătății, o persoană cunoscută pentru pozițiile sale sceptice față de vaccinuri.
Decizia FDA asupra Vaccinului de Nouă Generație
FDA urmează să ia o decizie până la finalul lunii privind vaccinul Covid-19 de nouă generație dezvoltat de Moderna, care face parte din componenta vaccinului combinat. Compania a menționat că nu anticipează întârzieri în această privință.
Amânarea Estimării Aprobării
La începutul lunii mai, Moderna a amânat deja până în 2026 estimarea privind aprobarea vaccinului combinat, destinat în special protecției adulților cu vârsta de peste 50 de ani.
