Întârzierea compensării medicamentelor generice
Producătorii de medicamente generice au anunțat miercuri că aceste medicamente așteaptă până la doi ani pentru a fi compensate din cauza birocrației, ceea ce afectează atât pacienții, cât și bugetul public. În România, medicamentele generice și biosimilare, considerate alternative accesibile și sigure la tratamentele inovative, rămân adesea neincluse în Lista de medicamente compensate timp de până la două persoane, conform unui comunicat de presă al Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România.
Impactul legislativ asupra accesului pacienților
Asociația subliniază că peste 70% dintre pacienții din România beneficiază de tratamente cu medicamente generice, iar 90% dintre acestea au un cost mai mic de 50 lei. Însă, blocajul actual este determinat de legislația în vigoare și de contractele de tip cost-volum, care rămân active chiar și după expirarea brevetelor pentru medicamentele inovative. În loc să fie incluse automat în Lista de medicamente compensate, genericele și biosimilarele urmează un proces birocratic complicat, care poate dura doi ani. Exemplele recente includ întârzierea compensării pentru medicamentele pazopanib și abirateronă de 250 mg, lăsând pacienții fără acces la tratamentele necesare, ceea ce duce chiar la distrugerea medicamentelor generice, conform sursei citate.
Paradoxurile legislației actuale
Comunicatul continuă să evidențieze situații paradoxale apărute în cazul medicamentelor de spital. Deși medicamentele generice câștigă licitațiile, eliberarea acestora este împiedicată de diverse bariere legislative, cum ar fi simbolul „Ί”, care indică rambursarea condiționată. Această confuzie afectează pacienții cu afecțiuni grave, care sunt nevoiți să se deplaseze între spitale pentru a primi tratamente, cum este cazul pacienților diagnosticați cu scleroză multiplă.
Statisticile privind medicamentele generice
Pe termen lung, se estimează că vor expira brevetele pentru molecule care afectează un număr semnificativ de pacienți și care contribuie în mod considerabil la cheltuielile din bugetul sănătății. Un calcul realizat de AMPGR sugerează că întârzierea integrării unui singur medicament generic în Lista de medicamente compensate pentru o perioadă de doi ani ar putea duce la o pierdere potențială de 27 milioane lei pentru bugetul de sănătate, cumulată pe doi ani.
Costurile medicamentelor generice în România
Medicii generici și biosimilarii acoperă tratamentele a peste 70% dintre pacienții români, iar costul total pentru acestea se ridică la 1,43 miliarde euro dintr-un total de 7,63 miliarde euro, ceea ce reprezintă sub 20% din cheltuielile totale cu medicamentele. Prețul a 90% dintre medicamentele generice compensate este sub 50 lei.
Propunerile APMGR pentru îmbunătățirea sistemului
În acest context, Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) a formulat câteva propuneri pentru îmbunătățirea accesului pacienților la medicamente. Printre acestea se numără: revizuirea mecanismului de preț de referință, indexarea anuală a prețurilor medicamentelor sub 50 lei în funcție de inflație, reducerea cotei clawback pentru medicamentele generice și biosimilare de la 15% la 10%, modificarea legislației pentru a permite includerea în Lista de compensare a medicamentelor generice, în termen de două luni de la expirarea patentului, și adoptarea unei poziții ferme din partea României pentru a solicita Comisiei Europene includerea Directivei privind apele urbane reziduale în pachetul de simplificare Omnibus.
