Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite, FDA, a autorizat comercializarea a 20 de variante de pliculețe cu nicotină ZYN ca „produse din tutun cu risc modificat” — Modified Risk Tobacco Product, MRTP —, potrivit unui comunicat transmis de Philip Morris România. Decizia, luată la 30 iunie 2026, permite comunicarea unor afirmații privind riscul redus comparativ cu țigările.
Potrivit companiei, ZYN devine primul produs din categoria pliculețelor cu nicotină care primește o astfel de autorizare din partea FDA. Autorizația permite Philip Morris International US să comunice, pentru produsele ZYN autorizate, afirmația potrivit căreia „utilizarea ZYN în locul țigărilor” expune consumatorul la un risc mai scăzut de cancer oral, boli de inimă, cancer pulmonar, accident vascular cerebral, emfizem și bronșită cronică.
20 de variante autorizate
Printre variantele autorizate se numără ZYN Cool Mint 3 mg, ZYN Cool Mint 6 mg, ZYN Spearmint 3 mg, ZYN Spearmint 6 mg, ZYN Coffee 3 mg și ZYN Coffee 6 mg.
Decizia FDA vine după ce, în ianuarie 2025, ZYN devenise prima marcă de pliculețe cu nicotină autorizată pentru comercializare în Statele Unite, în urma procedurii PMTA, adică evaluarea prealabilă pentru introducerea pe piață a unui produs din tutun.
În noua decizie, FDA a concluzionat că produsele evaluate îndeplinesc cerințele legale pentru statutul de produs din tutun cu risc modificat și că, în condiții reale de utilizare, pot reduce semnificativ efectele nocive și riscul de boli asociate consumului de tutun pentru utilizatori, cu beneficii pentru sănătatea publică în ansamblu.
Ce spune Philip Morris
Stacey Kennedy, CEO Philip Morris International US, a declarat că decizia FDA reprezintă „un moment important” pentru cei peste 45 de milioane de consumatori adulți de produse cu nicotină din Statele Unite.
„Această decizie asigură accesul acestor adulți la informații corecte, bazate pe știință, inclusiv dovezi autorizate de FDA, care arată că trecerea de la țigări la ZYN reduce riscul unor boli asociate fumatului, precum bolile de inimă și cancerul pulmonar”, a afirmat Kennedy, potrivit comunicatului.
Reprezentanta PMI a mai susținut că hotărârea confirmă abordarea bazată pe știință a autorității americane în evaluarea produselor în funcție de nivelul de risc și în comunicarea transparentă a concluziilor.
Fără ardere și fără fum
Pliculețele cu nicotină, precum ZYN, administrează nicotina prin absorbție orală și nu presupun arderea tutunului sau inhalarea fumului. Din acest motiv, potrivit comunicatului, expunerea la substanțe nocive și potențial nocive este semnificativ mai redusă decât în cazul produselor combustibile, precum țigările.
FDA a analizat, în cadrul evaluării, date privind utilizarea produselor ZYN de către adulți fumători. Potrivit comunicatului, o parte dintre aceștia și-au redus consumul de țigări în timp, iar peste jumătate dintre respondenți au declarat că nu mai fumaseră în ultimele 30 de zile. Dintre cei care au continuat să fumeze după trecerea la ZYN, majoritatea, 80,7%, și-au redus consumul de țigări, iar 57,2% au redus cu peste 50% numărul zilnic de țigări.
PMI: investiții de peste 16 miliarde de dolari în produse fără fum
Philip Morris International susține că, din 2008, a investit peste 16 miliarde de dolari pentru dezvoltarea, fundamentarea științifică și comercializarea produselor fără fum destinate adulților care altfel ar continua să fumeze.
Compania precizează că produsele sale fără fum sunt disponibile în 105 piețe și estimează că, la finalul anului 2025, aproximativ 43 de milioane de adulți din întreaga lume utilizau aceste produse. În primul trimestru din 2026, produsele fără fum au reprezentat aproximativ 43% din veniturile nete totale ajustate ale PMI.
Decizia FDA nu înseamnă că produsele cu nicotină sunt lipsite de riscuri, ci că autoritatea americană a permis comunicarea unui risc redus comparativ cu țigările pentru variantele ZYN autorizate.
This site uses Titan Security to reduce spam. Learn how your comment data is processed .