Una dintre cele mai sumbre statistici din oncologie ar putea începe să se schimbe. Un medicament experimental testat pe pacienți cu cancer pancreatic metastatic a dublat supraviețuirea în cadrul unui studiu internațional, iar experții prezenți la cel mai important congres mondial de oncologie au descris rezultatele drept o premieră pentru această boală.
Este necesară prudență atunci când se discută despre terapii experimentale inovatoare. Și mai multă prudență este necesară dacă boala în cauză este una care oferă puține speranțe, cum ar fi cancerul de pancreas. De data aceasta însă descoperirea este cu adevărat uimitoare, atât de mult încât mii de specialiști reuniți la Chicago pentru congresul Societății Americane de Oncologie (ASCO) au numit-o „revoluționară”: „Aceasta este prima dată când s-au obținut rezultate similare în tratamentul cancerului pancreatic”, a confirmat Giampaolo Tortora, directorul Comprehensive Cancer Center și Oncologie Medicală de la Fondazione Policlinico Universitario Gemelli IRCCS din Roma, unul dintre principalii experți italieni în această boală. „Rezultatele studiului RASolute 302, prezentate în cea mai importantă sesiune plenară a conferinței din SUA, au fost printre cele mai așteptate și sunt cu adevărat semnificative, deoarece noul medicament Daraxonrasib reușește să dubleze supraviețuirea pacienților”, potrivit Corriere, citează Rador radio România
Pentru a înțelege semnificația acestei știri, este important să ne amintim că peste jumătate din cazurile de cancer pancreatic sunt diagnosticate după apariția metastazelor. Din păcate, supraviețuirea la cinci ani rămâne scăzută (aproximativ 8%-11%), parțial pentru că doar 10%-15% din cazuri sunt operabile la momentul descoperirii.
Chimioterapia este de obicei administrată ca tratament de primă linie și, dacă este necesar, ca tratament de a doua linie. Cu toate acestea, în cazul chimioterapiei de a doua linie, supraviețuirea medie lipsită de progresia bolii (adică intervalul dintre sfârșitul ciclului de tratament și recurența tumorii) este de 3-4 luni, iar supraviețuirea medie a pacientului este de 6-7 luni.
Sunt disponibile puține terapii pentru pacienții cu cancer pancreatic metastatic tratați anterior, care prezintă o eficacitate modestă și o toxicitate considerabilă.
Studiul RASolute 302 a fost conceput pentru a stabili un nou standard de îngrijire pentru acești pacienți, care să fie mai eficient și să aibă mai puține efecte secundare decât chimioterapia disponibilă în prezent.
Tocmai în acest context dificil apar rezultatele studiului RASolute 302 (faza a treia, ultima înainte de aprobarea și comercializarea unui nou tratament). Studiul a testat noul medicament Daraxonrasib la 500 de pacienți cu adenocarcinom ductal pancreatic metastatic, care reprezintă 95% din cazurile de cancer pancreatic.
Au participat centre americane, asiatice și europene, inclusiv două italiene: Institutul Național Oncologic din Milano cu Filippo Pietrantonio și Spitalul Universitar din Pisa cu Chiara Cremolini.
Participanții primiseră anterior chimioterapie și, pentru a doua linie de tratament, au fost împărțiți în două grupuri: jumătate au fost tratați cu o nouă linie de chimioterapie (adică standardul actual), iar cealaltă jumătate a primit doar Daraxonrasib.
„Daraxonrasib este un nou tip de inhibitor RAS, o genă care prezintă o mutație la peste 90% dintre pacienții cu cancer pancreatic”, explică Tortora. „Și rezultatele arată că este capabil să dezactiveze proteina KRAS pentru a opri creșterea tumorii, în toate variantele KRAS posibile găsite la pacienți. Mai mult, medicamentul a fost eficient și la participanții care nu aveau această mutație. Aceasta este o veste interesantă și neașteptată, a cărei explicație este încă necunoscută”.
Supraviețuirea se dublează
Rezultatele indică faptul că atât supraviețuirea medie fără progresia bolii (3,5 luni cu chimioterapie standard și 7,3 luni cu Daraxonrasib), cât și supraviețuirea generală (6,6 luni față de 13,2) s-au dublat la pacienții care au primit noul medicament. „Poate părea câteva luni, dar vorbim despre pacienți metastatici aflați în terapie de linia a doua”, explică Tortora. „Speranța este că, administrându-l mai devreme, putem obține rezultate mai bune (așa cum se întâmplă în general). Iar studiile viitoare, care vor începe în curând și la Spitalul „Gemelli” din Roma, vor verifica de asemenea dacă efectele sunt amplificate prin combinarea acestuia cu chimioterapia standard. În ce privește efectele secundare, cele mai grave au fost erupțiile cutanate și diareea, care nu au fost tocmai ușoare, dar au fost mai bine tolerate decât cele ale chimioterapiei”.
De fapt, doar 1,2% dintre pacienții din grupul cu Daraxonrasib au întrerupt tratamentul, comparativ cu 11,2% din grupul cu chimioterapie standard.
14.000 de cazuri noi în fiecare an în Italia
Cancerul pancreatic rămâne o tumoră dificil de tratat, în ciuda progreselor în cercetarea științifică din ultimii ani, iar speranța de viață, care era de obicei de doar câteva luni, depășește acum trei ani pentru un număr tot mai mare de pacienți care sunt acum eligibili pentru intervenție chirurgicală.
Aproximativ 14.000 de cazuri noi sunt diagnosticate în fiecare an în Italia, iar în ultimii ani, numărul persoanelor în viață după ce au fost diagnosticate cu această boală a crescut: 23.600 în 2024, comparativ cu 21.200 în 2021, o creștere de 10% în trei ani. Aceste progrese semnificative pot fi atribuite în principal cercetării științifice și progreselor în tratament.
Cu toate acestea, doar unul din cinci pacienți este diagnosticat cu boala în timp ce aceasta este încă localizată și poate fi îndepărtată chirurgical, ceea ce duce la o șansă mai mare de recuperare și supraviețuire.