Alertă înainte ca medicamentele să dispară din farmacii. Cseke Attila schimbă sistemul: „Este inadmisibil”

Ministerul Sănătății pregătește schimbarea sistemului prin care sunt urmărite stocurile de medicamente, după problemele de aprovizionare semnalate în ultima perioadă. Ministrul interimar Cseke Attila cere introducerea unui mecanism digital care să avertizeze autoritățile înainte ca stocul unui tratament să ajungă la un nivel critic, precum și modificarea regulilor care permit intervenția în astfel de situații.

„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului și să știm, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic.

Nu putem să așteptăm ca un medicament să lipsească de pe piață și abia apoi să căutăm soluții”, susține Cseke Attila.

Ministrul interimar consideră că autoritățile trebuie să poată identifica din timp riscul apariției unei crize și să acționeze înainte ca lipsa unui medicament să ajungă să afecteze pacienții.

Audit de urgență asupra sistemului de monitorizare a medicamentelor

Cseke Attila a dispus verificarea întregului mecanism utilizat în prezent pentru monitorizarea și supravegherea disponibilității medicamentelor. Auditul va viza inclusiv procedura prin care sunt eliberate Autorizațiile de Nevoi Speciale.

În același timp, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România trebuie să întocmească un raport complet privind modul în care sunt monitorizate medicamentele și supravegheată piața.

Documentul solicitat trebuie să identifice problemele existente și schimbările necesare pentru reducerea situațiilor în care anumite medicamente ajung în discontinuitate.

Raportul va trebui să conțină și soluții concrete pentru îmbunătățirea infrastructurii informatice, astfel încât autoritățile să fie avertizate atunci când stocurile se apropie de un nivel critic.

„Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză, nu după ce aceasta apare. Avem nevoie de date clare și în timp real, nu de estimări și informații care ajung cu întârziere. Pacientul trebuie să fie primul nostru reper atunci când vorbim despre disponibilitatea medicamentelor.”, a declarat Cseke Attila.

Ministerul vrea să intervină mai devreme când scad stocurile

O altă schimbare pregătită vizează Autorizația de Nevoi Speciale (ANS). Direcția de specialitate din Ministerul Sănătății a primit sarcina de a revizui procedura de eliberare a acesteia și de a modifica ordinul aflat în vigoare.

În prezent, procedura de eliberare sau reautorizare a ANS poate fi declanșată atunci când nivelul minim al stocului ajunge la 10%. Ministerul analizează creșterea acestui prag, astfel încât măsurile să poată fi luate mai devreme.

„Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situație ca și cum nu ar exista un risc pentru pacienți. Pragul actual îl vom modifica.

Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme și să protejăm accesul pacienților la tratament.”, a mai precizat ministrul interimar al Sănătății.

Cseke Attila susține că obiectivul tuturor acestor modificări este trecerea de la reacția după apariția unei crize la prevenirea lipsei medicamentelor.

„Nu vreau să aflăm după ce un medicament a dispărut de pe piață că există o problemă. Vreau să știm din timp ce se întâmplă cu stocurile, să avem alerte și să putem interveni rapid. Asta înseamnă un sistem care funcționează pentru pacient.”, a declarat Cseke Attila.

21 de tratamente pentru epilepsie figurează în discontinuitate

Deciziile anunțate de ministrul interimar vin după mai multe avertismente privind dificultățile de aprovizionare cu anumite medicamente.

Miercuri, Alexandru Rogobete a atras atenția asupra tratamentelor destinate pacienților cu epilepsie și a afirmat că 21 dintre acestea figurează în discontinuitate.

Cu o zi înainte, fostul ministru al Sănătății solicitase demisia președintelui CNAS, Horațiu Moldovan, pe care l-a acuzat că minimalizează problemele legate de accesul la citostatice și la alte tratamente.

Bolojan a recunoscut sincope în aprovizionarea cu unele tratamente

Tot marți, premierul Ilie Bolojan a declarat că bolnavilor de cancer trebuie să le fie asigurat accesul la medicamentele de care au nevoie.

Șeful Guvernului a admis existența unor sincope de aprovizionare pentru anumite tratamente speciale, în cazul cărora sunt necesare importuri în cantități reduse.

Bolojan a precizat însă că, potrivit datelor pe care le-a primit de la CNAS, peste 90% dintre pacienții oncologici beneficiază de tratamentele incluse pe liste, acestea fiind disponibile în stoc și fără probleme de aprovizionare.