Un vaccin anti-fentanil, elaborat de specialiștii de la Universitatea americană din Houston, urmează să fie testat clinic începând cu mijlocul anului viitor, având potențialul de a reprezenta o soluție inovatoare în lupta împotriva consumului de droguri, relatează News.ro.
Vaccinul, cu rezultate promițătoare în teste realizate pe animale, are rolul de a bloca accesul opioizilor, substanțe cu potențial de dependență ridicat, în creier.
Compania biofarmaceutică Ovax a obținut licența pentru producția și testarea vaccinului.
Collin Gage, cofondator și director executiv al companiei Ovax, se arată încrezător că un vaccin anti-fentanil va fi accesibil publicului în viitor, sperând că aceasta se va întâmpla într-un viitor apropiat.
Deși situațiile de urgență în sănătate publică, precum pandemia de Covid-19, pot accelera procesul de dezvoltare a unui vaccin, testările clinice pot dura de obicei între cinci și zece ani – uneori chiar mai mult.
Între timp, numărul deceselor cauzate de supradoze de fentanil a crescut în Texas, trecând de la mai puțin de 80 în 2014 la aproape 2.300 în 2023, conform Departamentului de Sănătate din statul american.
Opioizii sintetici, eliberați pe bază de prescripție medicală și adesea fabricați ilegal, sunt de 50 de ori mai puternici decât heroina și de 100 de ori mai puternici decât morfina, făcându-i cei mai periculoși opiacee din criza opioizilor.
Pentru vaccinurile anti-fentanil, adjuvanții joacă un rol esențial
Conceptul de a dezvolta un vaccin împotriva opioizilor a atras atenția comunității științifice încă din anii 1970. Spre deosebire de bacterii sau viruși, opioizii nu sunt recunoscuți ca agenți patogeni de către sistemul imunitar.
Cu toate acestea, sistemul imunitar poate fi instruit să producă anticorpi ca reacție la un opioi precum fentanilul printr-un vaccin care cuprinde fragmente de medicament combinate cu fragmente neinfecțioase de bacterii și utilizează adjuvanți, substanțe menite să amplifice răspunsul imunitar, esențiali în contextul vaccinurilor destinate tulburărilor legate de consumul de substanțe.
De ce au eșuat alte vaccinuri
Tentativele anterioare de a dezvolta aceste vaccinuri au eșuat în parte din cauza ineficienței adjuvanților, conform declarațiilor lui Jay Evans, director al Centrului de Medicină Translațională de la Universitatea din Montana. Evans este și directorul științific al companiei biotehnologice Inimmune din Montana, care lucrează la dezvoltarea și testarea unui spectru larg de vaccinuri, inclusiv cele care vizează dependența de fentanil și heroină.
Adjuvantul din vaccinul anti-fentanil de la Universitatea din Houston (numit fentanil armor) este o enterotoxină, substanță chimică produsă de bacteria Escherichia coli și modificată pentru a fi inofensivă. Acesta a fost creat inițial la Universitatea Tulane din Louisiana la începutul anilor 2000 și a fost inclus în diverse vaccinuri, potrivit declarațiilor lui Colin Haile, profesor asociat de cercetare în psihologie la Universitatea din Houston, coordonator al proiectului de dezvoltare a vaccinului și cofondator al companiei Ovax.
„A fost folosit în 15 studii clinice umane în combinație cu alte vaccinuri”, a menționat el, referindu-se la adjuvantul utilizat în vaccinul echipajului său. „Au existat studii pe sugari, care au obținut rezultate fantastice, cu aproape niciun efect secundar”.
Alți cercetători utilizează adjuvanți care nu au fost testați la om, dar care par să îmbunătățească eficient răspunsul imunitar la vaccinurile destinate tulburărilor legate de consumul de substanțe, cel puțin pe baza rezultatelor experimentelor efectuate pe animale.
Provocările Testării Clinice
Studiile clinice de fază I pentru vaccinul dezvoltat de Universitatea din Houston sunt planificate să demareze în trimestrul al doilea al anului 2025.
Compania Ovax se află în discuții cu Spitalul de Copii din Boston pentru un alt vaccin împotriva fentanilului. În caz de succes, aceste negocieri ar putea duce la începerea studiilor clinice de fază I cu acest al doilea vaccin în prima parte a anului 2026.
Scopul acestor studii este de a evalua siguranța vaccinului, posibilele efecte secundare și doza optimă. Identificarea participanților va fi o provocare, conform cercetătorilor.
„Comparativ cu studiile clinice obișnuite pentru boli infecțioase, acestea vor fi mai dificile. FDA este foarte strictă în privința testării unor astfel de vaccinuri la persoane sănătoase fără dependență de opiacee”, a declarat Evans.
El a adăugat că stigmatizarea asociată cu dependența și consumul de droguri poate determina oamenii să ezite în a-și declara dependența și a participa la un studiu clinic.
Ovax nu a stabilit încă locația pentru desfășurarea studiilor clinice de fază I, însă a luat în considerare locații din Australia și Olanda, dar și în Statele Unite, făcând recrutarea participanților mai dificilă.
Viitoarele studii clinice ar trebui să evalueze eficacitatea vaccinului, beneficiile și durata imunității.
Vaccinurile ca Soluție
Criticii vaccinurilor împotriva fentanilului susțin că acestea pot atrage resurse de la tratamentele existente pentru dependența de opioide, precum buprenorfina, metadona și naltrexona. Unii se întreabă dacă populația afectată ar fi interesată de acest tip de vaccin.
„Oamenii trebuie să își exprime dorința de a fi imunizați și să fie dispuși să revină pentru fiecare doză”, a afirmat Keith Humphreys de la Universitatea Stanford.
El a adăugat că vaccinurile nu ajută la reducerea poftelor sau a simptomelor de sevraj și nici nu motivează oamenii să caute mai multă îngrijire.
Pentru cercetători, un vaccin împotriva fentanilului reprezintă doar o altă armă în lupta împotriva crizei de opioide și ar putea îmbunătăți eficacitatea tratamentelor existente. Rezultatele preliminare ale studiilor pe animale sunt promițătoare.
„Scopul nostru este să acționăm rapid pentru a aduce pe piață soluții care să abordeze această problemă teribilă și să protejăm viețile oamenilor”, a concluzionat Haile.
