Informații despre studiile clinice în România
Membrii fondatori și partenerii Hubului de Inovație în Sănătate lucrează la o platformă online în limba română, destinată pacienților, aparținătorilor și comunității medicale, care va oferi informații despre studiile clinice active în România. Anunțul a fost făcut miercuri, la Târgu Mureș, de rectorul UMF Carol Davila, dr. Viorel Jinga.
Acesta a participat la evenimentul „Anatomia cercetării medicale. Analiza practicilor românești și internaționale”, organizat de Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie „George Emil Palade” din Târgu Mureș, care se desfășoară pe parcursul a două zile și vizează analiza practícile de efectuare a studiilor clinice din România și din străinătate.
Acces la informațiile despre studii clinice
Pacienții din România și membrii comunității medicale vor putea obține informațiile despre studiile clinice în curs de desfășurare prin intermediul unei platforme online, care va fi dezvoltată în acest an. Dr. Viorel Jinga a subliniat că inițiativa face parte din acțiunile prezentate în „Planul strategic pentru studiile clinice din România”. Potrivit datelor din sistemul european de informații privind studiile clinice (CTIS), în prezent, 550 de studii sunt în desfășurare în 336 de centre medicale din România, dintr-un total de 8.979 de trialuri în Europa. Cele mai multe studii clinice sunt disponibile în Spania, Franța, Germania și Italia.
Parteneriate pentru dezvoltarea platformei
Pentru a realiza platforma informațională dedicată studiilor clinice din România, dr. Jinga a menționat că a fost semnat un memorandum între nouă entități partenere ale Hubului. Acestea includ Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Alianța Universitară G6-UMF, Asociația Local American Working Group (LAWG), Societatea Națională de Oncologie Medicală din România (SNOMR) și alte organizații relevante.
Impactul platformelor digitale
Dr. Viorel Jinga a afirmat că platformele digitale dedicate studiilor clinice reprezintă un pas fundamental pentru modernizarea cercetării medicale. Aceste platforme facilitează accesul informat al pacienților la informații, sprijină recrutarea eficientă și încurajează colaborările naționale și internaționale între universități, spitale și industrie. De asemenea, ele asigură un mediu transparent și educațional, esențial pentru a spori încrederea publicului în știință și pentru a pregăti noua generație de cercetători.
Reglementarea studiilor clinice
Rectorul UMFST, prof. dr. Leonard Azamfirei, a subliniat importanța trecerii de la o fază „romantică” a studiilor clinice la o perioadă caracterizată prin reglementare. El a exprimat satisfacția față de evoluțiile recente care indică o îmbunătățire a reglementărilor în domeniul studiilor clinice. Prof. Azamfirei a subliniat că există puține domenii care necesită o reglementare mai strictă, atât în medicină, cât și în alte sectoare.
Necesitatea componentelor etice în cercetare
Privind aspectele de reglementare, rectorul a evidențiat că în trecut, numărul studiilor clinice era mai mare în țări cu reglementări mai laxate. El a subliniat importanța respectării standardelor etice, astfel încât România să nu devină o destinație pentru studii clinice care nu respectă aceleași cerințe ca în alte țări. Această componentă de etică este esențială pentru asigurarea unui standard de calitate în cercetare.
Procentajul Studiilor Clinice în China
Se estimează că 18% din studiile clinice globale se desfășoară în China. Leonard Azamfirei nu a exprimat nicio opinie personală asupra acestui procent, subliniind că fiecare persoană poate interpreta acest număr în funcție de proprie viziune. El a evidențiat importanța menținerii standardelor de calitate în cadrul eticii cercetării științifice și a avertizat împotriva tentației de a realiza studii „cu orice preț”.
Parteneriatul cu Companiile Farmaceutice
Un alt subiect discutat la evenimentul organizat de Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie (UMFST) din Târgu Mureș a fost relația cu firmele farmaceutice. Azamfirei a subliniat că aceste companii trebuie să conștientizeze că sunt parteneri în procesul de dezvoltare, nu doar în activitatea de lansare rapidă a medicamentelor sau a altor produse necesare validării.
O Nouă Direcție în Studiile Clinice
Azamfirei a menționat că universitatea își dezvoltă o nișă specifică în acest domeniu, afirmând că studiile clinice nu ar trebui să se limiteze doar la medicamente. El a subliniat potențialul de explorare a pieței de dispozitive medicale, care are o importanță semnificativă în cadrul structurii comprehensive a universității. La Târgu Mureș, Azamfirei consideră că studiile ar trebui să se concentreze și asupra laturii dispozitivelor medicale care, deși adesea ignorată, ar putea oferi contribuții valoroase în direcția dezvoltării tehnologice.
Participarea la Evenimentul din Târgu Mureș
Evenimentul intitulat „Anatomia cercetării medicale. Analiza practicilor românești și internaționale” a reunit participanți din diverse sectoare. Printre aceștia se numără membri ai Hubului de Inovație în Sănătate din România, organizații precum LAWG și Cochrane România, reprezentanți din industria farmaceutică, autorități din domeniul sănătății, conducători de spitale și cercetători internaționali recunoscuți.
Alianța G6 UMF și Colaborările Aferente
Evenimentul din Târgu Mureș a inclus și membri ai Alianței G6 UMF, care reunește cele șase instituții tradiționale de învățământ medical superior din România, incluzând București, Cluj-Napoca, Timișoara, Iași, Târgu Mureș și Craiova. De asemenea, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a fost reprezentată, evidențiind colaborarea strânsă dintre instituțiile academice și cele de reglementare în domeniul sănătății.
