Autorizarea medicamentului Leqembi
Comisia Europeană a aprobat marți utilizarea medicamentului Leqembi (lecanemab) pentru tratamentul pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Această decizie reprezintă un moment semnificativ în lupta împotriva celei mai frecvente forme de demență.
Leqembi, dezvoltat de compania japoneză Eisai în colaborare cu Biogen, devine astfel primul tratament autorizat în Uniunea Europeană care vizează direct una dintre cauzele principale ale bolii, și anume acumularea plăcilor de beta-amiloid în creier.
Utilizarea acestui medicament se aplică exclusiv pacienților cu tulburări cognitive ușoare, care au una sau nicio variantă a genei ApoE4 și pentru care s-a confirmat prezența beta-amiloidului, un marker specific al bolii. Pacienții care sunt purtători homozigoți ai genei ApoE4, având două copii ale acesteia, sunt excluși din tratament din cauza riscurilor mai mari de reacții adverse.
Decizia de autorizare a fost precedată de o evaluare de peste doi ani, finalizată cu sprijinul Agenției Europene a Medicamentului (EMA), care a recomandat autorizarea în cadrul unui protocol restrâns din motive de siguranță.
Detalii despre tratamentul Leqembi
Leqembi se administrează prin perfuzie intravenoasă o dată la două săptămâni. Ingredientul activ, lecanemab, este un anticorp monoclonal care se leagă de proteina beta-amiloid, contribuind la reducerea acestor depozite toxice din creier. Studiile clinice realizate au demonstrat că tratamentul poate încetini progresia bolii în stadii incipiente.
Priya Singhal, director de dezvoltare la Biogen, a declarat: „Parteneriatul nostru cu Eisai este realizat cu maximă urgență pentru a asigura accesul pacienților din Europa la această terapie”.
În timp ce în Europa s-a adoptat o abordare prudentă în privința pacienților cu risc genetic crescut, în Statele Unite, Leqembi este autorizat și pentru purtătorii homozigoți ai genei ApoE4, cu condiția monitorizării stricte prin imagistică cerebrală.
Medicamentul a obținut deja aprobări și în Japonia, China, Marea Britanie și pe alte piețe internaționale.
Provocările bolii Alzheimer
Boala Alzheimer afectează peste 50 de milioane de persoane la nivel mondial, iar în Europa se estimează că aproximativ șapte milioane trăiesc cu această boală. Conform organizației Alzheimer’s Europe, numărul pacienților ar putea ajunge la 14 milioane până în 2050, dacă nu se vor găsi soluții eficiente pentru combaterea acestei afecțiuni.
Deși Leqembi aduce o nouă rază de speranță în tratamentul bolii, specialiștii sunt de părere că este doar un pas semnificativ, dar limitat, în eforturile de a înfrunta complet această maladie devastatoare.
