Guvernul adoptă o ordonanţă de urgenţă pentru autorizarea unităţilor farmaceutice
În cursul zilei de miercuri, Guvernul a implementat o ordonanţă de urgenţă care reconfigurează procedura de autorizare a unităţilor farmaceutice. Această iniţiativă are ca scop întărirea rolului statului în procesul de autorizare, monitorizare şi control al activităţii farmaceutice, conform priorităţilor de reformă în sistemul de sănătate.
Prevenirea situaţiilor grave legate de sănătatea pacienţilor
Obiectivul principal constă în prevenirea apariţiei unor situaţii critice care ar putea afecta sănătatea pacienţilor, inclusiv riscul eliberării de medicamente care nu corespund standardelor calitative, precum cele expirate, retrase de pe piaţă sau neautorizate. De asemenea, iniţiativa vizează sancţionarea funcţionării unităţilor farmaceutice care nu dispun de personal specializat, inclusiv absenţa farmacistului, care este singurul autorizat să distribuie anumite categorii de medicamente, precum antibiotice sau substanţe stupefiante.
Simplificarea procesului de autorizare
Ordonanţa introduce simplificări în procesul de evaluare a documentaţiei necesare pentru obţinerea autorizaţiei. În plus, instituţiile teritoriale aflate sub coordonarea Ministerului Sănătăţii vor fi implicate în activităţile de autorizare, supraveghere şi control al farmaciilor de distribuţie cu amănuntul.
Extinderea activităţilor de inspecţie
Prin extinderea monitorizării la nivel teritorial, în cele 42 de direcţii de sănătate publică la nivel judeţean, inclusiv în municipiul Bucureşti, se va asigura o desfăşurare corespunzătoare a inspecţiilor şi o monitorizare adecvată a activităţilor desfăşurate de unităţile farmaceutice.
Modificări privind contestarea deciziilor administrative
Alte modificări importante vizează regimul contestaţiei legate de neconformitatea unităţii farmaceutice, obţinerea Certificatului de Reguli de Bună Practică Farmaceutică, precum şi întărirea cadrului sancţionator. Aceste măsuri sunt justificate de creşterea numărului de sesizări primite de la diverse instituţii publice şi cetăţeni privind nerespectarea reglementărilor legale referitoare la prezenţa farmacistului în farmacii.
Documentul cu modificările complete este disponibil pentru consultare.
